Comment les nouveaux additifs alimentaires sont-ils évalués en Europe ?

Johanne Trautmann, Allemagne

Tous les additifs alimentaires doivent non seulement avoir un but utile avéré mais aussi passer une évaluation de sécurité méthodique et scientifique avant de pouvoir être approuvés pour l’utilisation. 

Depuis 2003, l’Autorité européenne de sécurité alimentaire (AESA) est responsable de l’évaluation des additifs, ce n’est plus le Comité scientifique de l’alimentation humaine (CSAH) de l’UE qui s’en charge. Le groupe scientifique sur les additifs alimentaires, les arômes, les auxiliaires technologiques et les matériaux en contact avec les aliments (groupe AFC) les conseille également. 

L’évaluation de sécurité des additifs alimentaires est basée sur une étude de toutes les données toxicologiques disponibles, y compris les observations sur modèles humains et animaux. A partir des données disponibles, un niveau maximal d’additif qui n’a pas d’effet toxique avéré est déterminé. Il est appelé la dose sans effet (DSE) et est utilisé pour déterminer la dose journalière acceptable pour chaque additif alimentaire. La DSE est exprimée en milligrammes d’additif par kilogramme de poids du corps par jour (mg/kg poids du corps/jour). La DSE est ensuite divisée par un facteur de sécurité, en général 100, qui donne une large marge de sécurité – pour deux raisons principales. D’abord, la DSE est déterminée sur des animaux pas des humains. Il est dès lors prudent d’ajuster le résultat pour pallier les différences possibles en considérant que l’homme est plus sensible que le plus sensible des animaux testés. Ensuite, la fiabilité des tests de toxicité est limitée par le nombre d’animaux testés. Ces tests ne peuvent pas représenter la diversité de la population humaine et les sous-groupes qui peuvent montrer différentes sensibilités (comme les enfants, les personnes âgées et les personnes malades). Il est donc prudent d’ajuster le résultat en fonction de ces différences. La dose journalière acceptable donne une grande marge de sécurité et se réfère à la quantité d'additif alimentaire qui peut être prise quotidiennement dans l'alimentation, au cours d'une vie, sans aucun effet négatif sur la santé.  

La dose journalière acceptable est comparée aux estimations de consommation « moyenne » et « extrême » dans la population comme un tout ou dans des sous-groupes particuliers de la population. Etant donné que des prises pour des consommateurs moyens et extrêmes sont comprises dans les limites de la dose journalière acceptable, il semble qu'aucun problème ne peut découler du fait que la dose journalière acceptable soit basée sur un niveau d'effet contraire non observé, auquel une grande marge de sécurité a été appliquée. Pour s’assurer que les consommateurs ne dépassent pas la dose journalière acceptable en consommant trop de produits contenant un additif en particulier, la législation de l’UE requiert que des études de consommation soient effectuées pour évaluer tout changement dans les modèles de consommation.